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Tragbare HBO-Kammern mit weicher Hülle

Dr. Aslıcan Çakkalkurt
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Eine tragbare hyperbare Kammer ist eine leicht transportierbare Druckkammer, die in der Regel aus strapazierfähigen, flexiblen Materialien wie Nylon oder PVC besteht und aufblasbar oder zusammenklappbar konstruiert ist. Diese Kammern, die groß genug für eine Person und manchmal für zwei sind, werden mit einem Reißverschluss oder einem Verschlussmechanismus abgedichtet, und der Innendruck wird mithilfe eines Kompressors oder einer Pumpe erhöht. Während stationäre Einheiten für die hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) in der Regel im Krankenhaus oder in klinischen Einrichtungen mit 100% reinem Sauerstoff und bei höheren Drücken betrieben werden, arbeiten tragbare Kammern im Allgemeinen mit niedrigeren Drücken von etwa 1.3-1.5 ATA, weshalb sie als „milde hyperbare Sauerstofftherapie“ (mHBOT) bezeichnet werden. Die FDA und vergleichbare Aufsichtsbehörden betonen jedoch, dass die Anwendung mit niedrigem Druck in tragbaren Kammern nicht so wirksam ist wie die klinische HBOT mit hohem Druck.

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Klinische HBOT-Protokolle werden mit höheren Drücken durchgeführt, als tragbare Kammern sie ermöglichen, und die technischen Spezifikationen von Mehrpersonen-Druckkammern mit fester Hülle sind entsprechend darauf ausgelegt, diese höheren Behandlungsdrücke sicher zu erreichen; im Rahmen dieser Konstruktion werden solche Kammern in der Regel bei Drücken über 8.5 ATA geprüft.

Das Wichtigste in Kürze

  • Tragbare hyperbare Kammern mit weicher Hülle werden ausschließlich mit Luft unter Druck gesetzt, typischerweise auf 1.3-1.5 ATA.
  • Die 510(k)-Freigabe der FDA für tragbare Kammern mit weicher Hülle ist ausschließlich auf die akute Höhenkrankheit beschränkt und untersagt ausdrücklich ihre Verwendung mit zusätzlichem Sauerstoff.
  • Bestimmte kommerziell vertriebene Niederdruckkammern oder hyperbare Kammern mit weichen Wänden können außerhalb der von der UHMS festgelegten Behandlungsparameter arbeiten und erfüllen möglicherweise nicht die geltenden Normen ASME PVHO-1 oder NFPA 99, die für die klinische hyperbare Sauerstoffbehandlung vorgeschrieben sind. (Owen J. O'Neill, Mathew Kelly, Dag Shapshak. UHMS Position Statement. Standardization of Terminology in Undersea and Hyperbaric Medicine: Adoption of “Hyperbaric Oxygen Treatment”, June 1, 2026)
  • Die UHMS befürwortet das Konzept einer hyperbaren Therapie ‚zu Hause‘ unter keinen Umständen.
  • Zu Behandlungszwecken eingesetzte Druckkammern gelten als Medizinprodukte und müssen Normen wie der CE-Zertifizierung, der EU-Druckgeräterichtlinie (EN14931), PVHO-1 und NFPA-99/EN16081 entsprechen.

Das Henry-Gesetz

Nach dem Henry-Gesetz nimmt die Menge des physikalisch im Plasma gelösten Sauerstoffs zu, wenn der Sauerstoffpartialdruck steigt. Daher erhöht die Kombination aus erhöhtem Umgebungsdruck und hoher inspiratorischer Sauerstoffkonzentration den Sauerstoffpartialdruck und folglich die Menge des im Plasma gelösten Sauerstoffs deutlich. Dies stellt über den an Hämoglobin gebundenen Sauerstoff hinaus einen zusätzlichen Mechanismus des Sauerstofftransports dar, der eine höhere Sauerstoffverfügbarkeit in hypoxischen oder schlecht durchbluteten Geweben ermöglicht.

Es ist jedoch zu beachten, dass bei Verwendung eines Sauerstoffkonzentrators anstelle einer medizinischen Sauerstoffversorgung die abgegebene Sauerstoffkonzentration zwar im Allgemeinen hoch ist, aber nicht unbedingt eine echte Sauerstoffkonzentration von 100% erreicht. Im klinischen Umfeld werden Kammern für die hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) mit fester Hülle in der Regel mit Druckluft unter Druck gesetzt, während der Sauerstoff dem Patienten über ein separates Atemsystem zugeführt wird. Die Sauerstoffquelle kann aus Hochdruckflaschen mit medizinischem Sauerstoff, einer zentralen medizinischen Sauerstoffversorgung oder Flüssigsauerstoffsystemen bestehen. Der Patient atmet eine hohe Sauerstoffkonzentration, üblicherweise 100%, wenn medizinischer Sauerstoff verwendet wird.

Die Bedeutung der Gewebeoxygenierung

Laut der 15. Auflage des Hyperbaric Medicine Indications Manual der Undersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS) ist die hyperbare Sauerstofftherapie für insgesamt 15 Indikationen zugelassen, darunter Kohlenmonoxidvergiftung, Dekompressionskrankheit, gefährdete Transplantate und Lappenplastiken, Gasbrand, nekrotisierende Weichteilinfektionen, thermische Verbrennungen, plötzlicher sensorineuraler Hörverlust, Zentralarterienverschluss der Netzhaut und avaskuläre Nekrose (Huang, 2023; Tanaka et al., 2024).

HBOT-Indikationen in der Türkei

  1. Dekompressionskrankheit
  2. Luft- oder Gasembolie
  3. Kohlenmonoxid- und Cyanidvergiftung, akute Rauchgasinhalation
  4. Gasbrand
  5. Nekrotisierende Weichteilinfektionen (Subkutis, Muskel, Faszie)
  6. Quetschverletzungen, Kompartmentsyndrom und andere akute traumatische Ischämien
  7. Verzögerte Wundheilung (diabetisch und nicht diabetisch)
  8. Chronisch-refraktäre Osteomyelitis
  9. Schwerer Blutverlust
  10. Strahlennekrose
  11. Gefährdete Hautlappen und Hauttransplantate
  12. Thermische Verbrennungen
  13. Hirnabszess
  14. Anoxische Enzephalopathie
  15. Hörsturz
  16. Netzhautarterienverschluss
  17. Akute Osteomyelitis des Schädels, des Sternums oder der Wirbel

Die hyperbare Sauerstofftherapie beschleunigt die Wundheilung, indem sie Sauerstoff mit hohem Partialdruck bereitstellt und dadurch die Kollagensynthese und die Angiogenese steigert, die Endothelfunktion verbessert, ischämische Gewebeschäden verringert, die Vitalität von Transplantaten/Lappen unterstützt, Ödeme reduziert und die Entzündungsreaktion unterdrückt.

In vielen Wunden mit Heilungsstörungen wurde ein Gewebesauerstoffdruck von 0-15 mmHg gemessen. Als kritischer Schwellenwert für die Wundheilung gelten 30-40 mmHg. Wenn dieser Wert durch chirurgische Eingriffe und andere medizinische Behandlungen nicht erreicht werden kann, kommt die hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) zum Einsatz. Die antihypoxische Wirkung des hyperbaren Sauerstoffs (HBO), die mit keiner anderen Methode erzielt werden kann, beruht darauf, dass sich der in einer Druckkammer unter hohem Druck eingeatmete Sauerstoff im Blut und in den Geweben löst. So gelangt zusätzlich zu dem von Hämoglobin transportierten Sauerstoff auch in der flüssigen Phase transportiertes O₂ in die problematischen Gewebe (1,2). Die antiödematöse Wirkung von HBO trägt zusätzlich zur Gewebeoxygenierung bei. Die antiödematöse Wirkung der hyperbaren Oxygenierung wurde auch experimentell nachgewiesen (3,4).

Was sagt die UHMS?

Hyperbare Niederdruckkammern aus Stoff (weiche Kammern), die für Sport- und alternativmedizinische Zwecke vermarktet werden, sind Geräte, die ausschließlich mit Luft unter Druck gesetzt werden und unter 1.4 ATA arbeiten; die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat diesen Geräten die 510(k)-Freigabe ausschließlich für die akute Höhenkrankheit erteilt, und ihre Verwendung zusammen mit zusätzlichem Sauerstoff ist von der FDA ausdrücklich untersagt [1]. Die Anforderungen an Bau, Betrieb und Wartung hyperbarer Einrichtungen sind im NFPA 101 Life Safety Code und im NFPA 99 Health Care Facilities Code festgelegt; dementsprechend muss der Bau hyperbarer Kammern der Norm ASME-PVHO-1 entsprechen, die für jeden Druckbehälter gilt, der einen Menschen bei einem Innen- oder Außendruck von mehr als 2 psig über dem Umgebungsdruck (1.14 Atmosphären absolut) umschließt [2,3,4]. Der Raum, in dem die Kammer untergebracht ist, muss außerdem die Unterbringungsanforderungen aus Kapitel 14 der NFPA 99 erfüllen [3]. Die Undersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS) befürwortet das Konzept einer hyperbaren Therapie „zu Hause“ unter keinen Umständen [5].

Milde hyperbare Expositionen nur mit Luft führen dem Körper nicht mehr Sauerstoff zu als das einfache Einatmen von Sauerstoff über eine Maske bei normalem Druck auf Meereshöhe, weshalb die UHMS die milde hyperbare Therapie für keinen anderen medizinischen Zweck als die akute Höhenkrankheit empfiehlt.

Kann in tragbaren hyperbaren Kammern mit weicher Hülle 100% Sauerstoff verwendet werden? Wenn nicht, warum?

Die Verwendung von 100% Sauerstoff in tragbaren Kammern mit weicher Hülle ist nicht zugelassen. Die 510(k)-Freigabe der FDA für tragbare Kammern mit weicher Hülle untersagt ausdrücklich ihre Verwendung mit zusätzlichem Sauerstoff, da diese Geräte dafür ausgelegt sind, ausschließlich mit Luft unter Druck gesetzt zu werden.

Auszüge aus der Stellungnahme der Underwater and Hyperbaric Medicine Society zur ‚hyperbaren Niederdrucktherapie (milden hyperbaren Therapie)‘

In letzter Zeit ist zu beobachten, dass die Anwendung der hyperbaren Niederdrucktherapie, die weltweit als ‚milde hyperbare Therapie‘ bezeichnet wird, zunimmt. Tatsächlich werden inzwischen eigens für diese Anwendungen spezielle Geräte hergestellt.

Die Therapie mit hyperbarem Sauerstoff (HBO) ist eine Behandlung, bei der Sauerstoff in hoher Konzentration bei Drücken über 1 Atmosphäre in einem geschlossenen Gerät, der sogenannten Druckkammer, eingeatmet wird. Ihr Wirkmechanismus beruht darauf, dass sich der eingeatmete Sauerstoff unter Druck im Blut löst. Sie wird bei evidenzbasierten Indikationen eingesetzt, die von internationalen wissenschaftlichen Organisationen empfohlen werden. Die in der HBO-Therapie verwendeten Druckkammern müssen sowohl bei ihrer Einrichtung als auch während ihres gesamten Betriebs zahlreichen internationalen und nationalen Normen entsprechen und werden in festgelegten Abständen regelmäßig überprüft. Ebenso unterliegen die Personalstandards und die bei der Anwendung getroffenen Vorsichtsmaßnahmen nationalen und internationalen Vorschriften. Es wurde dargelegt, dass Behandlungen bei Drücken unter 1.4 ATA und mit Sauerstoffkonzentrationen unter 100% nicht wirksam sind.

Ausstattung, Anwendung und Personalstandards der HBO-Therapie sind in unserem Land durch amtliche Vorschriften geregelt. Alle medizinischen Anwendungen, die bei einem Druck über einer Atmosphäre durchgeführt werden, gelten ebenfalls als hyperbare Behandlung und unterliegen diesen gesetzlichen Regelungen.

Patienten müssen vor der Behandlung einer eingehenden Prüfung der Indikationen und Kontraindikationen unterzogen und während der Behandlung sorgfältig auf Nebenwirkungen und Probleme überwacht werden; all dies muss dokumentiert werden. Die Zentren, in denen die Behandlungen durchgeführt werden, müssen regelmäßig überprüft werden.

Ein weiterer wichtiger Punkt betrifft die Druckkammern, in denen die Behandlungen durchgeführt werden. Zu Behandlungszwecken eingesetzte Druckkammern gelten in unserem Land als Medizinprodukte. Wie überall auf der Welt sind auch in unserem Land nur Druckkammern zur Anwendung am Menschen zugelassen, die bestimmten Normen und Vorschriften entsprechen (etwa dem CE-Zertifikat, der EU-Druckgeräterichtlinie (EN14931), PVHO-1 und NFPA-99/EN16081). In letzter Zeit haben einige Hersteller in verschiedenen Teilen der Welt begonnen, Geräte herzustellen, die sie „Niederdruckkammern“ nennen und die für die hyperbare Niederdrucktherapie eingesetzt werden, wobei der Druck um höchstens 0.5 bar ansteigt. Auch diese Geräte müssen denselben Normen entsprechen wie die für die HBO-Therapie verwendeten Druckkammern.

Zusammenfassend wird die Anwendung der hyperbaren Niederdrucktherapie bei Erkrankungen außerhalb der von wissenschaftlichen Organisationen anerkannten, medizinisch zugelassenen Indikationen nicht empfohlen, da ihr eine wissenschaftliche Grundlage fehlt.

Welche Sicherheitsbedenken bestehen bei unbeaufsichtigter Anwendung?

Aufsichtsbehörden in mehreren Ländern haben gezielte Warnungen vor der Verwendung von Kammern mit weicher Hülle außerhalb eines medizinisch beaufsichtigten Umfelds herausgegeben.

  • Brand- und Geräterisiko: Die FDA hat Gesundheitsdienstleister und Gesundheitseinrichtungen daran erinnert, dass hyperbare Sauerstoffgeräte bei hoher Sauerstoffkonzentration ein erhöhtes Brandrisiko bergen, und hat nach Berichten über schwere Verletzungen und Todesfälle Brandschutzmaßnahmen, eine ordnungsgemäße Erdung und eine kontinuierliche Patientenüberwachung empfohlen (FDA, 2025).
  • Nicht zertifizierte Bauweise: Viele an Verbraucher verkaufte Kammern mit weichen Wänden sind nicht bei der FDA registriert und erfüllen nicht die Baunorm für Druckbehälter ASME PVHO-1, die für klinische Kammern mit fester Hülle angewendet wird (Melnyczenko, 2025).
  • Dokumentierter Todesfall: Die UHMS hat berichtet, dass mindestens eine Person bei der Verwendung einer unbeaufsichtigten Kammer mit weicher Hülle zu Hause an Asphyxie (Ersticken) verstorben ist (Melnyczenko, 2025).
  • Nationale Einschränkung: Health Canada hat nicht lizenzierte hyperbare Kammern mit weicher Hülle als Gesundheitsrisiko eingestuft (Health Canada, 2019) und Durchsetzungsmaßnahmen gegen Händler ergriffen, die sie mit medizinischen Versprechen verkauften (Health Canada, 2020).

Diese Warnungen beziehen sich speziell auf eine unbeaufsichtigte oder nicht zertifizierte Anwendung, nicht auf eine hyperbare Sauerstofftherapie unter medizinischer Aufsicht.

Wie unterscheiden sich die Typen hyperbarer Sauerstoffkammern?

ParameterTragbar, weiche HülleEinpersonenkammer, feste HülleMehrpersonenkammer, feste Hülle
DruckBis zu 1.3–1.5 ATAKlinischer BereichKlinischer Bereich
Patienten pro SitzungEinerEinerMehr als einer
Personal in der KammerNeinNeinJa
Regulatorischer Status in den USAFDA-510(k)-Freigabe nur für akute Höhenkrankheit; Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff untersagtVon der FDA freigegebenes Class-II-MedizinproduktVon der FDA freigegebenes Class-II-Medizinprodukt
BaunormMuss ASME PVHO-1 nicht erfüllenASME PVHO-1ASME PVHO-1

Design und technische Merkmale von Mehrpersonenkammern

Mehrpersonen-Druckkammern verfügen über einen vorderen Bereich, die sogenannte „Vorkammer“, und einen zweiten Hauptbereich, die sogenannte „Hauptkammer“. In diesem Hauptbereich werden die Patienten behandelt. Die Vorkammer bleibt für das Betreten und Verlassen der Druckkammer frei. Eine Tür zwischen Vor- und Hauptkammer ermöglicht es, dass sich der Druck in den beiden Abteilen voneinander unterscheidet. Bei Bedarf werden die Drücke beider Abteile angeglichen und die Tür zwischen ihnen geöffnet. (MÇ)

Mehrpersonenkammern können höhere Drücke erreichen als Einpersonenkammern. Aus diesem Grund wird in diesem Kammertyp physiologische und klinische Forschung zum Tieftauchen durchgeführt. Diese Kammern eignen sich außerdem besser zur Behandlung komplexer Multisystemerkrankungen. Die Möglichkeit, dass Ärzte, Pflegekräfte und anderes medizinisches Personal während der Behandlung in der Kammer anwesend sind oder bei Bedarf medizinisches Personal oder Ausrüstung über die Vorkammer in die Kammer gebracht werden können, erweitert den Nutzraum dieser Kammern. Eine der wichtigen Eigenschaften von Mehrpersonenkammern ist, dass die Bestuhlung in der Kammer je nach Anzahl und Zustand der Patienten neu angeordnet werden kann. Bei Bedarf können alle Sitze entfernt werden, und ein Patient kann liegend in einem Krankenhausbett behandelt werden. (MÇ)

Während Mehrpersonenkammern früher ausschließlich manuell betrieben wurden, wird heute alles vollständig über ein Computerprogramm gesteuert: der Ablauf des Behandlungsprogramms, die Überwachung der Patienten über Videokameras, die Überwachung des Sauerstoff- und Kohlendioxidanteils, der Luftfeuchtigkeit, der Temperatur und anderer Werte in der Kammer, die Unterhaltung der Patienten während der Behandlung entsprechend ihren Vorlieben für Fernsehen, Video und Musik, die an die Patientenzahl angepasste Belüftung sowie der Betrieb der Alarm- und Sprinkleranlagen. (MÇ)

Mehrpersonenkammern verfügen über ein kleines Abteil, die sogenannte „Transferschleuse“, das mit dem Hauptabteil verbunden ist. Dieses Abteil, das im Grunde für sich genommen eine Mini-Druckkammer ist, hat zwei Luken – eine, die sich nach außen öffnet, und eine, die sich in die Kammer öffnet. Durch den Ausgleich des Innendrucks ermöglicht dieses Abteil, Materialien, medizinische Geräte oder Speisen von außen in die Kammer oder von innen nach außen zu befördern. (MÇ)

Angesichts des Brandrisikos in sauerstoffangereicherten Umgebungen unter Druck sind Mehrpersonenkammern mit eigenen Feuerlöschsystemen ausgestattet, die in die Überwachungs- und Alarmsysteme der Kammer integriert und darauf ausgelegt sind, gemäß den Anforderungen der NFPA 99 automatisch auszulösen.

Zusammengenommen spiegeln diese Merkmale – die ständige medizinische Präsenz, die Transferschleuse, über die Ausrüstung und Material ohne Unterbrechung des Drucks weitergegeben werden können, die Möglichkeit, einen Patienten liegend in einem Krankenhausbett zu behandeln, und die Möglichkeit, dass ein Patient die Kammer sicher über die Vorkammer verlassen kann, ohne die Behandlung der übrigen Personen in der Kammer zu unterbrechen – das Niveau an klinischer Infrastruktur wider, für das Mehrpersonenkammern ausgelegt sind, was wiederum damit zusammenhängt, wie Wirksamkeit und Sicherheit während der Behandlung gewährleistet werden.

Dr. Aslıcan Çakkalkurt, Spezialisierung Hyperbarmedizin (von den Patienten der Vera Clinic „Dr. Oxycure“ genannt), sagt:

Wirksamkeit und Sicherheit. Das sind zwei wichtige Faktoren. Eine starre Mehrpersonenkammer mit fester Hülle hält einen Druck, für den eine tragbare Kammer mit weichen Wänden schlicht nicht gebaut ist, und genau dieser Druck bestimmt, wie viel Sauerstoff sich tatsächlich im Blut löst. Und der Sauerstoff ist reiner Sauerstoff, 100% Sauerstoff. Ein tragbares Gerät mit weicher Hülle ist keine kleinere Version derselben Therapie, sondern eine ganz andere Exposition, und das sollte man wissen, bevor man annimmt, das eine könne das andere ersetzen. Und da die hyperbare Sauerstoffbehandlung mit hohem Druck und reinem Sauerstoff verbunden ist, gehört Sicherheit für uns immer zu den obersten Prioritäten. In der von uns verwendeten Kammer überwachen wir parallel zur eigentlichen Behandlung kontinuierlich alle relevanten Parameter – darunter Sauerstoff, Kohlendioxid, Luftfeuchtigkeit und Temperatur sowie den in unseren Tanks für die Druckbeaufschlagung verfügbaren Luft- und Sauerstoffvorrat. Mehrpersonen-Druckkammern mit fester Hülle bieten eine Reihe wichtiger Behandlungsstandards. Eine medizinische Fachkraft begleitet die Patienten während der hyperbaren Behandlungssitzung und bleibt anwesend, um auf mögliche Beschwerden oder Bedenken umgehend einzugehen. Sollte ein Patient die Kammer aus irgendeinem Grund vorzeitig verlassen müssen, ist eine medizinische Fachkraft direkt zur Stelle, um ihn sicher hinauszubegleiten.

Häufig gestellte Fragen

Braucht man für den Kauf einer tragbaren HBOT-Kammer ein Rezept oder eine medizinische Aufsicht?

Eine Kammer mit weicher Hülle kann in der Regel ohne Rezept gekauft werden, doch regulatorische Stellen, darunter die FDA und die UHMS, empfehlen für jede hyperbare Sauerstoffexposition eine medizinische Aufsicht und haben vor einer unbeaufsichtigten Anwendung zu Hause gewarnt.

Warum unterscheidet sich die Sauerstofftherapie durch den Druck vom einfachen Einatmen von Sauerstoff?

Bei normalem Atmosphärendruck wird der größte Teil des Sauerstoffs im Blut an Hämoglobin gebunden transportiert, und nur eine kleine Menge ist direkt im Plasma gelöst. Eine Erhöhung der inspiratorischen Sauerstoffkonzentration und des Umgebungsdrucks steigert den Sauerstoffpartialdruck deutlich und erhöht dadurch die Menge des physikalisch gelösten Sauerstoffs.

Dieser zusätzlich gelöste Sauerstoff kann unabhängig vom hämoglobingebundenen Sauerstoff zur Sauerstoffversorgung beitragen und die Sauerstoffverfügbarkeit in hypoxischen Geweben erhöhen.

Dies ist eines der grundlegenden physiologischen Prinzipien, auf denen die HBOT beruht.

Ist das Einatmen von Sauerstoff über eine Maske dasselbe wie eine HBOT?

Nein. Das Einatmen von Sauerstoff bei normalem Atmosphärendruck erhöht die inspiratorische Sauerstoffkonzentration, die HBOT kombiniert jedoch eine hohe inspiratorische Sauerstoffkonzentration mit einem erhöhten Umgebungsdruck.

Daher können die resultierenden Sauerstoffpartialdrücke – und folglich die Menge des physikalisch im Plasma gelösten Sauerstoffs – bei einer klinischen HBOT erheblich höher sein als bei einer normobaren Sauerstoffgabe.

Verbessert die HBOT die Wundheilung einfach dadurch, dass die Wunde mehr Sauerstoff erhält?

Nicht nur. Die Erhöhung der Sauerstoffverfügbarkeit im Gewebe ist ein wichtiger Bestandteil der HBOT, ihre biologischen Wirkungen reichen jedoch weiter. Je nach klinischem Zustand kann hyperbarer Sauerstoff die Sauerstoffgradienten im Gewebe, Ödeme, Entzündungsreaktionen, körpereigene Abwehrmechanismen, die Angiogenese und an der Gewebereparatur beteiligte Prozesse beeinflussen.

Literatur

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