Camere iperbariche portatili a involucro morbido

Una camera iperbarica portatile è una camera pressurizzata facilmente trasportabile, generalmente realizzata in materiali resistenti e flessibili come nylon o PVC, e progettata per essere gonfiabile o pieghevole. Queste camere, abbastanza grandi da ospitare una persona e talvolta due, vengono sigillate con una cerniera o un meccanismo di chiusura, e la pressione interna viene aumentata per mezzo di un compressore o di una pompa. Mentre le unità fisse di OTI (HBOT) operano tipicamente in ambito ospedaliero o clinico con ossigeno puro al 100% e a pressioni più elevate, le camere portatili operano generalmente a pressioni inferiori, intorno a 1.3-1.5 ATA, motivo per cui vengono definite «ossigenoterapia iperbarica lieve» (mHBOT). Tuttavia, la FDA e organismi regolatori analoghi sottolineano che l'uso a bassa pressione applicato nelle camere portatili non è efficace quanto l'OTI clinica ad alta pressione.

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I protocolli clinici di OTI vengono somministrati a pressioni più elevate di quelle consentite dalle camere portatili, e le specifiche tecniche delle camere iperbariche multiposto a involucro rigido sono progettate di conseguenza per raggiungere in sicurezza queste pressioni di trattamento più elevate; nell'ambito di questa progettazione, tali camere vengono generalmente collaudate a pressioni superiori a 8.5 ATA.

Punti chiave

• Le camere iperbariche portatili a involucro morbido vengono pressurizzate esclusivamente con aria, tipicamente a 1.3-1.5 ATA.
• L'autorizzazione 510(k) della FDA per le camere portatili a involucro morbido è limitata esclusivamente al mal di montagna acuto e ne vieta espressamente l'uso con ossigeno supplementare.
• Alcune camere iperbariche a bassa pressione o a pareti morbide presenti in commercio possono operare al di fuori dei parametri di trattamento definiti dalla UHMS e potrebbero non soddisfare gli standard ASME PVHO-1 o NFPA 99 applicabili, richiesti per il trattamento clinico con ossigeno iperbarico. (Owen J. O'Neill, Mathew Kelly, Dag Shapshak. UHMS Position Statement. Standardization of Terminology in Undersea and Hyperbaric Medicine: Adoption of “Hyperbaric Oxygen Treatment”, June 1, 2026)
• La UHMS non sostiene in nessuna circostanza il concetto di terapia iperbarica «domiciliare».
• Le camere pressurizzate utilizzate a scopo terapeutico sono considerate dispositivi medici e devono essere conformi a standard quali la certificazione CE, la Direttiva europea sulle attrezzature a pressione (EN14931), PVHO-1 e NFPA-99/EN16081.

La legge di Henry

Secondo la legge di Henry, la quantità di ossigeno fisicamente disciolto nel plasma aumenta all'aumentare della pressione parziale dell'ossigeno. Pertanto, la combinazione di una pressione ambientale elevata e di un'elevata concentrazione di ossigeno inspirato aumenta in misura marcata la pressione parziale dell'ossigeno e, di conseguenza, la quantità di ossigeno disciolto nel plasma. Ciò fornisce un meccanismo aggiuntivo di trasporto dell'ossigeno, oltre all'ossigeno legato all'emoglobina, consentendo una maggiore disponibilità di ossigeno ai tessuti ipossici o scarsamente perfusi.

Va tuttavia osservato che, quando si utilizza un concentratore di ossigeno anziché una fornitura di ossigeno medicale, la concentrazione di ossigeno erogata è generalmente elevata ma non raggiunge necessariamente una concentrazione di ossigeno realmente pari al 100%. In ambito clinico, le camere per ossigenoterapia iperbarica (OTI) a involucro rigido vengono tipicamente pressurizzate con aria compressa, mentre l'ossigeno viene erogato al paziente attraverso un sistema respiratorio separato. La fonte di ossigeno può essere costituita da bombole di ossigeno medicale ad alta pressione, da un impianto centralizzato di ossigeno medicale o da sistemi a ossigeno liquido. Il paziente respira ossigeno ad alta concentrazione, comunemente al 100% quando si utilizza ossigeno di grado medicale.

Importanza dell'ossigenazione tissutale

Secondo la 15ª edizione dell'Hyperbaric Medicine Indications Manual della Undersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS), l'ossigenoterapia iperbarica è approvata per un totale di 15 indicazioni, tra cui intossicazione da monossido di carbonio, malattia da decompressione, innesti e lembi compromessi, gangrena gassosa, infezioni necrotizzanti dei tessuti molli, ustioni termiche, ipoacusia neurosensoriale improvvisa, occlusione dell'arteria centrale della retina e necrosi avascolare (Huang, 2023; Tanaka et al., 2024).

Indicazioni all'OTI in Turchia

1. Malattia da decompressione
2. Embolia gassosa o da aria
3. Intossicazione da monossido di carbonio e da cianuro, inalazione acuta di fumo
4. Gangrena gassosa
5. Infezioni necrotizzanti dei tessuti molli (sottocutanee, muscolari, fasciali)
6. Lesioni da schiacciamento, sindrome compartimentale e altre ischemie traumatiche acute
7. Ritardo di guarigione delle ferite (diabetiche e non diabetiche)
8. Osteomielite cronica refrattaria
9. Grave perdita di sangue
10. Radionecrosi
11. Lembi cutanei e innesti compromessi
12. Ustioni termiche
13. Ascesso cerebrale
14. Encefalopatia anossica
15. Ipoacusia improvvisa
16. Occlusione dell'arteria retinica
17. Osteomielite acuta del cranio, dello sterno o delle vertebre

L'ossigenoterapia iperbarica accelera la guarigione delle ferite erogando ossigeno ad alta pressione parziale, aumentando così la sintesi di collagene e l'angiogenesi, migliorando la funzione endoteliale, riducendo il danno tissutale ischemico, favorendo la vitalità di innesti/lembi, riducendo l'edema e sopprimendo la risposta infiammatoria.

In molte ferite con problemi di guarigione è stata riscontrata una pressione tissutale di ossigeno di 0-15 mmHg. La soglia critica per la guarigione delle ferite è considerata pari a 30-40 mmHg. Quando questo valore non può essere raggiunto con interventi chirurgici e altri trattamenti medici, entra in gioco l'ossigenoterapia iperbarica (OTI). L'effetto antiipossico dell'ossigeno iperbarico (OTI), che non può essere ottenuto con nessun altro metodo, si basa sulla dissoluzione nel sangue e nei tessuti dell'ossigeno respirato ad alta pressione all'interno di una camera pressurizzata. Così, oltre all'ossigeno trasportato dall'emoglobina, anche l'O₂ trasportato in fase liquida raggiunge i tessuti problematici (1,2). L'effetto antiedemigeno dell'OTI contribuisce ulteriormente all'ossigenazione tissutale. L'effetto antiedemigeno dell'ossigenazione iperbarica è stato dimostrato anche sperimentalmente (3,4).

Cosa dice la UHMS?

Le camere iperbariche in tessuto (morbide) a bassa pressione, commercializzate per scopi sportivi e di medicina alternativa, sono dispositivi progettati per essere pressurizzati esclusivamente con aria e operare al di sotto di 1.4 ATA; la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso a questi dispositivi l'autorizzazione 510(k) esclusivamente per il mal di montagna acuto, e il loro uso insieme a ossigeno supplementare è espressamente vietato dalla FDA [1]. I requisiti di costruzione, funzionamento e manutenzione delle strutture iperbariche sono definiti nella norma NFPA 101 Life Safety Code e nella norma NFPA 99 Health Care Facilities Code e, di conseguenza, la costruzione delle camere iperbariche deve essere conforme allo standard ASME-PVHO-1, che si applica a qualsiasi recipiente a pressione che racchiuda un essere umano a una pressione interna o esterna superiore di oltre 2 psig a quella ambiente (1.14 atmosfere assolute) [2,3,4]. Il locale che ospita la camera deve inoltre soddisfare i requisiti di alloggiamento stabiliti nel Capitolo 14 della NFPA 99 [3]. La Undersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS) non sostiene in nessuna circostanza il concetto di terapia iperbarica «domiciliare» [5].

Le esposizioni iperbariche lievi con sola aria non forniscono all'organismo più ossigeno di quanto ne fornisca la semplice respirazione di ossigeno tramite maschera alla pressione del livello del mare; per questo la UHMS non raccomanda la terapia iperbarica lieve per alcuno scopo medico diverso dal mal di montagna acuto.

È possibile utilizzare ossigeno al 100% nelle camere iperbariche portatili a involucro morbido? Se no, perché?

L'uso di ossigeno al 100% nelle camere portatili a involucro morbido non è approvato. L'autorizzazione 510(k) della FDA per le camere portatili a involucro morbido ne vieta espressamente l'uso con ossigeno supplementare, poiché questi dispositivi sono progettati per essere pressurizzati con sola aria.

Estratti dalla presa di posizione della Underwater and Hyperbaric Medicine Society sulla «terapia iperbarica a bassa pressione (lieve)»

Recentemente si è osservato un aumento dell'uso della terapia iperbarica a bassa pressione, denominata a livello mondiale «Mild Hyperbaric Therapy». Si è infatti iniziato a produrre dispositivi specifici per queste applicazioni.

L'ossigenoterapia iperbarica (OTI) è un trattamento eseguito respirando ossigeno a pressioni superiori a 1 atmosfera e ad alte concentrazioni, all'interno di un dispositivo chiuso chiamato camera pressurizzata. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla dissoluzione nel sangue dell'ossigeno inalato in condizioni di pressione. Viene utilizzata per le indicazioni basate sulle evidenze raccomandate dalle organizzazioni scientifiche internazionali. Le camere pressurizzate utilizzate nell'OTI devono essere conformi a numerosi standard internazionali e nazionali, sia in fase di installazione sia durante tutto il periodo di utilizzo, e sono sottoposte a ispezioni regolari a intervalli prestabiliti. Allo stesso modo, anche gli standard relativi al personale e le precauzioni adottate durante l'applicazione sono soggetti a normative nazionali e internazionali. È stato affermato che i trattamenti somministrati a pressioni inferiori a 1.4 ATA e con concentrazioni di ossigeno inferiori al 100% non sono efficaci.

Nel nostro Paese gli standard relativi alle attrezzature, all'applicazione e al personale dell'OTI sono disciplinati da normative ufficiali. Anche tutte le applicazioni mediche eseguite a una pressione superiore a un'atmosfera sono considerate trattamento iperbarico e sono soggette a queste disposizioni di legge.

Prima del trattamento, i pazienti devono essere sottoposti a una valutazione dettagliata delle indicazioni e delle controindicazioni e, durante il trattamento, devono essere attentamente monitorati per individuare effetti collaterali e problemi; tutto ciò deve essere registrato. I centri in cui vengono somministrati i trattamenti devono essere sottoposti a ispezioni regolari.

Un'altra questione importante riguarda le camere pressurizzate in cui vengono somministrati i trattamenti. Nel nostro Paese le camere pressurizzate utilizzate a scopo terapeutico sono considerate dispositivi medici. Come avviene in tutto il mondo, anche nel nostro Paese solo le camere pressurizzate conformi a determinati standard e normative (come il certificato CE, la Direttiva europea sulle attrezzature a pressione (EN14931), PVHO-1 e NFPA-99/EN16081) sono autorizzate per l'uso sull'uomo. Recentemente, alcuni produttori in varie parti del mondo hanno iniziato a produrre dispositivi da loro chiamati «camere a bassa pressione», utilizzati per la terapia iperbarica a bassa pressione, in cui la pressione aumenta al massimo di 0.5 bar. Anche questi dispositivi devono essere conformi agli stessi standard delle camere pressurizzate utilizzate per l'OTI.

In conclusione, l'uso della terapia iperbarica a bassa pressione non è raccomandato per condizioni al di fuori delle indicazioni mediche approvate riconosciute dalle organizzazioni scientifiche, poiché privo di fondamento scientifico.

Quali sono i rischi per la sicurezza dell'uso senza supervisione?

Le autorità regolatorie di diversi Paesi hanno emesso avvertenze specifiche sull'uso delle camere a involucro morbido al di fuori di un contesto medico supervisionato.

• Rischio di incendio e legato alle apparecchiature: la FDA ha ricordato agli operatori e alle strutture sanitarie che i dispositivi per ossigeno iperbarico comportano un rischio di incendio accresciuto in presenza di alte concentrazioni di ossigeno e ha raccomandato misure di prevenzione degli incendi, una corretta messa a terra e il monitoraggio continuo del paziente, a seguito di segnalazioni di lesioni gravi e decessi (FDA, 2025).
• Costruzione non certificata: molte camere a pareti morbide vendute ai consumatori non sono registrate presso la FDA e non soddisfano lo standard costruttivo per recipienti a pressione ASME PVHO-1 utilizzato per le camere cliniche a involucro rigido (Melnyczenko, 2025).
• Decesso documentato: la UHMS ha riferito che almeno una persona è morta per asfissia durante l'uso a domicilio di una camera a involucro morbido senza sorveglianza (Melnyczenko, 2025).
• Restrizione nazionale: Health Canada ha classificato le camere iperbariche a involucro morbido prive di licenza come un rischio per la salute (Health Canada, 2019) e ha adottato misure coercitive nei confronti dei distributori che le vendevano con dichiarazioni di efficacia medica (Health Canada, 2020).

Queste avvertenze si riferiscono specificamente all'uso senza supervisione o non certificato, non all'ossigenoterapia iperbarica erogata sotto supervisione medica.

Come si confrontano i diversi tipi di camere per ossigenoterapia iperbarica?

Parametro	Portatile a involucro morbido	Monoposto a involucro rigido	Multiposto a involucro rigido
Pressione	Fino a 1.3–1.5 ATA	Intervallo clinico	Intervallo clinico
Pazienti per seduta	Uno	Uno	Più di uno
Personale all'interno della camera	No	No	Sì
Stato regolatorio negli USA	Autorizzazione FDA 510(k) solo per il mal di montagna acuto; uso di ossigeno supplementare vietato	Dispositivo Class II autorizzato dalla FDA	Dispositivo Class II autorizzato dalla FDA
Standard costruttivo	Conformità ad ASME PVHO-1 non richiesta	ASME PVHO-1	ASME PVHO-1

Progettazione e caratteristiche tecniche delle camere multiposto

Nelle camere pressurizzate multiposto sono presenti una sezione anteriore chiamata «anticamera» e una seconda sezione, principale, chiamata «camera principale». I pazienti vengono trattati in questa sezione principale. L'anticamera viene lasciata libera per gli ingressi e le uscite dalla camera pressurizzata. Una porta tra il compartimento anteriore e quello principale consente che la pressione nei due compartimenti sia diversa. Quando necessario, le pressioni dei due compartimenti vengono equalizzate e la porta tra di essi viene aperta. (MÇ)

Le camere multiposto possono raggiungere pressioni più elevate rispetto a quelle monoposto. Per questo motivo, le ricerche fisiologiche e cliniche relative all'immersione profonda vengono condotte in questo tipo di camera. Queste camere sono inoltre più adatte al trattamento di malattie complesse e multisistemiche. La possibilità di avere medici, infermieri e altro personale sanitario presenti nella camera durante il trattamento, o di trasferire personale sanitario o attrezzature all'interno della camera tramite il compartimento anteriore quando necessario, amplia lo spazio utilizzabile di queste camere. Una delle caratteristiche importanti delle camere multiposto è che i posti a sedere all'interno della camera possono essere riorganizzati in base al numero e alle condizioni dei pazienti. Quando necessario, tutti i sedili possono essere rimossi e un paziente può essere trattato disteso su un letto d'ospedale. (MÇ)

Mentre in passato le camere multiposto venivano gestite solo manualmente, oggi l'esecuzione del programma di trattamento, il monitoraggio dei pazienti tramite videocamere, il monitoraggio delle percentuali di ossigeno e anidride carbonica, dell'umidità, della temperatura e di altri valori all'interno della camera, l'intrattenimento dei pazienti durante il trattamento in base alle loro preferenze di TV, video e musica, la ventilazione in base al numero di pazienti e il funzionamento dei sistemi di allarme e sprinkler sono gestiti interamente da un programma informatico. (MÇ)

Le camere multiposto dispongono di un piccolo compartimento chiamato «camera di trasferimento», collegato al compartimento principale. Questo compartimento, che è di fatto una mini camera pressurizzata a sé stante, ha due portelli: uno che si apre verso l'esterno e uno che si apre verso l'interno della camera. Equalizzando la pressione interna, questo compartimento consente di trasferire materiali, attrezzature mediche o cibo dall'esterno all'interno della camera o dall'interno verso l'esterno. (MÇ)

Dato il rischio di incendio associato agli ambienti pressurizzati arricchiti di ossigeno, le camere multiposto sono dotate di sistemi antincendio dedicati, integrati con i sistemi di monitoraggio e di allarme della camera e progettati per attivarsi automaticamente in conformità ai requisiti della NFPA 99.

Nel loro insieme, queste caratteristiche – la presenza medica continua, la camera di trasferimento per il passaggio di attrezzature e forniture senza interrompere la pressione, la flessibilità di trattare un paziente disteso su un letto d'ospedale e la possibilità per un paziente di uscire in sicurezza attraverso l'anticamera senza interrompere il trattamento degli altri ancora all'interno – riflettono il livello di infrastruttura clinica che le camere multiposto sono progettate per supportare, il che a sua volta è legato al modo in cui efficacia e sicurezza vengono mantenute durante il trattamento.

Dr. Aslıcan Çakkalkurt, specialista in medicina iperbarica (per i pazienti di Vera Clinic, «Dr. Oxycure»), afferma:

Efficacia e sicurezza. Sono due fattori importanti. Una camera multiposto rigida, a involucro rigido, mantiene una pressione che una camera portatile a pareti morbide semplicemente non è costruita per raggiungere, ed è proprio questa pressione a determinare quanto ossigeno si dissolve effettivamente nel flusso sanguigno. E l'ossigeno è ossigeno puro, ossigeno al 100%. Un dispositivo portatile a involucro morbido non è una versione ridotta della stessa terapia, è un'esposizione del tutto diversa, ed è bene saperlo prima di presumere che l'una possa sostituire l'altra. E poiché il trattamento con ossigeno iperbarico comporta alta pressione e ossigeno puro, la sicurezza è sempre una delle nostre massime priorità. Nella camera che utilizziamo monitoriamo costantemente, insieme al trattamento stesso, ogni parametro rilevante, compresi i livelli di ossigeno, anidride carbonica, umidità e temperatura, nonché la riserva di aria e ossigeno disponibile nei nostri serbatoi per la pressurizzazione. Le camere iperbariche multiposto a involucro rigido offrono una serie di importanti standard di trattamento. Un professionista sanitario accompagna i pazienti durante la seduta di trattamento iperbarico, restando presente per rispondere tempestivamente a qualsiasi disagio o preoccupazione che possa insorgere. Se un paziente ha bisogno di uscire anticipatamente dalla camera per qualsiasi motivo, un professionista sanitario è lì pronto a guidarlo fuori in sicurezza.

Domande frequenti

Bibliografia

• Tanaka HL, Rees JR, Zhang Z, Ptak JA, Hannigan PM, Silverman EM, Peacock JL, Buckey JC; Multicenter Registry for Hyperbaric Oxygen Treatment Consortium. Emerging indications for hyperbaric oxygen treatment: registry cohort study. Interact J Med Res. 2024;13:e53821. doi:10.2196/53821
• Huang ET. Hyperbaric Medicine Indications Manual. 15th ed. North Palm Beach, FL: Best Publishing Company; 2023.
• González Flores, J. E., Vázquez Hernández, D. B., Gonzalez Espinosa, A., Sandoval Polito, A., Navalón Calzada, A., & Romero Cázares, E. O. (2026). Hyperbaric oxygen therapy in modern surgical practice: Mechanistic basis and clinical applications across specialties. Cureus, 18(1). https://doi.org/10.7759/cureus.102116
• Food and Drug Administration, CFR_Code of Federal Regulations Title 21.
• National Fire Protection Association, 101 Life Safety Code 2015 edition.
• National Fire Protection Association, 99 Health Care Facilities Code, 2015 edition.
• ASME-PVHO-1- 2012 edition.
• Undersea and Hyperbaric Medical Society Position Statement on the Conduct of Hyperbaric Oxygen Therapy.
• Mathieu D, Neviere R, Chagnon JL, Wattel F. Effects of hyperoxia on skeletal muscle and splanchnic circulation. Undersea Hyperb Med. 1995; 22 (Supp): 13.
• Zamboni WA, Roth AC, Russel RC, et al. The effect of hyperbaric oxygen treatment on the microcirculation of ischemic skeletal muscle. Undersea Biomed Res. 1990; 17(Supp): 26.
• Dooley J, Chirmer J, Slade B, Folden B. Use of transcutaneous pressure of oxygen in the evaluation of edematous wounds. Undersea Hyperb Med. 1996; 23(3): 167-74.
• Sümen G, Çimşit M, Eroğlu L. Hyperbaric oxygen treatment reduces carrageenan-induced acute inflammation in rats. Eur J Pharmacol. 2001; 431(2): 265-8.
• Çimşit M. Hiperbarik Oksijenin Etki Mekanizması. In: Çimşit M (ed). Hiperbarik Tıp 1. Basım. Ankara, Eflatun Yayınevi, 2009; 17-18.
• Bird N. UHMS Position Statement: Low-Pressure Fabric Hyperbaric Chambers. Undersea and Hyperbaric Medical Society. Published January 22, 2017. Revised July 10, 2018. Available from: https://www.uhms.org/