Портативные мягкие камеры ГБО

Портативная гипербарическая камера — это легко транспортируемая барокамера, как правило изготовленная из прочных гибких материалов, таких как нейлон или ПВХ, и имеющая надувную или складную конструкцию. Такие камеры, вмещающие одного, а иногда и двух человек, герметизируются застёжкой-молнией или запорным механизмом, а давление внутри повышается с помощью компрессора или насоса. Если стационарные установки ГБО (HBOT), как правило, работают в больничных или клинических условиях со 100% чистым кислородом и при более высоком давлении, то портативные камеры обычно работают при более низком давлении, около 1.3-1.5 ATA, поэтому их называют «мягкой гипербарической оксигенотерапией» (mHBOT). Однако FDA и аналогичные регулирующие органы подчёркивают, что применение низкого давления в портативных камерах не столь эффективно, как клиническая ГБО при высоком давлении.

Не пропускайте новости о пересадке волос. Подписывайтесь бесплатно!

Клинические протоколы ГБО проводятся при более высоком давлении, чем позволяют портативные камеры, и технические характеристики жёстких многоместных гипербарических камер рассчитаны соответствующим образом, чтобы безопасно достигать этих более высоких лечебных давлений; в рамках такой конструкции эти камеры, как правило, испытываются при давлении выше 8.5 ATA.

Ключевые моменты

• Давление в портативных мягких гипербарических камерах создаётся только воздухом, как правило 1.3-1.5 ATA.
• Разрешение FDA 510(k) для мягких портативных камер ограничено исключительно острой горной болезнью и прямо запрещает их использование с дополнительным кислородом.
• Некоторые коммерчески продаваемые камеры низкого давления или камеры с мягкими стенками могут работать вне лечебных параметров, установленных UHMS, и могут не соответствовать применимым стандартам ASME PVHO-1 или NFPA 99, обязательным для клинической гипербарической оксигенации. (Owen J. O'Neill, Mathew Kelly, Dag Shapshak. UHMS Position Statement. Standardization of Terminology in Undersea and Hyperbaric Medicine: Adoption of “Hyperbaric Oxygen Treatment”, June 1, 2026)
• UHMS ни при каких обстоятельствах не поддерживает концепцию гипербарической терапии «на дому».
• Барокамеры, используемые в лечебных целях, считаются медицинскими изделиями и должны соответствовать таким стандартам, как сертификация CE, Директива ЕС об оборудовании, работающем под давлением (EN14931), PVHO-1 и NFPA-99/EN16081.

Закон Генри

Согласно закону Генри, количество кислорода, физически растворённого в плазме, увеличивается по мере роста парциального давления кислорода. Поэтому сочетание повышенного окружающего давления и высокой концентрации кислорода во вдыхаемой смеси значительно повышает парциальное давление кислорода и, следовательно, количество кислорода, растворённого в плазме. Это обеспечивает дополнительный механизм транспорта кислорода помимо кислорода, связанного с гемоглобином, и повышает доступность кислорода для гипоксических или плохо перфузируемых тканей.

Следует, однако, отметить, что при использовании кислородного концентратора вместо источника медицинского кислорода концентрация подаваемого кислорода, как правило, высока, но не обязательно достигает истинных 100%. В клинических условиях давление в жёстких камерах для гипербарической оксигенации (ГБО) обычно создаётся сжатым воздухом, а кислород подаётся пациенту через отдельную дыхательную систему. Источником кислорода могут служить баллоны с медицинским кислородом высокого давления, централизованная система снабжения медицинским кислородом или системы жидкого кислорода. Пациент дышит кислородом высокой концентрации, как правило 100%, если используется медицинский кислород.

Значение оксигенации тканей

Согласно 15-му изданию Руководства по показаниям к гипербарической медицине Общества подводной и гипербарической медицины (UHMS), гипербарическая оксигенация одобрена в общей сложности по 15 показаниям, включая отравление угарным газом, декомпрессионную болезнь, трансплантаты и лоскуты с нарушенной жизнеспособностью, газовую гангрену, некротизирующие инфекции мягких тканей, термические ожоги, внезапную сенсоневральную тугоухость, окклюзию центральной артерии сетчатки и аваскулярный некроз (Huang, 2023; Tanaka et al., 2024).

Показания к ГБО в Турции

1. Декомпрессионная болезнь
2. Воздушная или газовая эмболия
3. Отравление угарным газом и цианидами, острое ингаляционное поражение дымом
4. Газовая гангрена
5. Некротизирующие инфекции мягких тканей (подкожной клетчатки, мышц, фасций)
6. Краш-травмы, компартмент-синдром и другие острые травматические ишемии
7. Замедленное заживление ран (диабетических и недиабетических)
8. Хронический рефрактерный остеомиелит
9. Тяжёлая кровопотеря
10. Лучевой некроз
11. Кожные лоскуты и трансплантаты с нарушенной жизнеспособностью
12. Термические ожоги
13. Абсцесс головного мозга
14. Аноксическая энцефалопатия
15. Внезапная потеря слуха
16. Окклюзия артерии сетчатки
17. Острый остеомиелит костей черепа, грудины или позвонков

Гипербарическая оксигенация ускоряет заживление ран за счёт доставки кислорода при высоком парциальном давлении, тем самым усиливая синтез коллагена и ангиогенез, улучшая функцию эндотелия, уменьшая ишемическое повреждение тканей, поддерживая жизнеспособность трансплантатов/лоскутов, уменьшая отёк и подавляя воспалительную реакцию.

Установлено, что во многих ранах с нарушенным заживлением тканевое давление кислорода составляет 0-15 mmHg. Критическим порогом для заживления ран принято считать 30-40 mmHg. Когда это значение не удаётся достичь с помощью хирургических вмешательств и других методов лечения, применяется гипербарическая оксигенация (ГБО). Антигипоксический эффект гипербарического кислорода (ГБО), недостижимый никаким другим методом, основан на растворении в крови и тканях кислорода, вдыхаемого под высоким давлением в барокамере. Таким образом, помимо кислорода, переносимого гемоглобином, до проблемных тканей доходит и O₂, транспортируемый в жидкой фазе (1,2). Противоотёчный эффект ГБО дополнительно способствует оксигенации тканей. Противоотёчное действие гипербарической оксигенации было также продемонстрировано экспериментально (3,4).

Что говорит UHMS?

Тканевые (мягкие) гипербарические камеры низкого давления, продвигаемые для спортивных целей и альтернативной медицины, — это устройства, рассчитанные на создание давления только воздухом и работающие при давлении ниже 1.4 ATA; Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало этим устройствам разрешение 510(k) исключительно для острой горной болезни, а их использование вместе с дополнительным кислородом прямо запрещено FDA [1]. Требования к строительству, эксплуатации и обслуживанию гипербарических учреждений изложены в Кодексе безопасности жизнедеятельности NFPA 101 и Кодексе медицинских учреждений NFPA 99, и, соответственно, конструкция гипербарической камеры должна соответствовать стандарту ASME-PVHO-1, который распространяется на любой сосуд под давлением, в котором находится человек, при внутреннем или внешнем давлении, превышающем окружающее более чем на 2 psig (1.14 абсолютной атмосферы) [2,3,4]. Помещение, в котором размещается камера, также должно соответствовать требованиям к размещению, изложенным в главе 14 NFPA 99 [3]. Общество подводной и гипербарической медицины (UHMS) ни при каких обстоятельствах не поддерживает концепцию гипербарической терапии «на дому» [5].

Мягкое гипербарическое воздействие с использованием только воздуха доставляет в организм не больше кислорода, чем простое дыхание кислородом через маску при давлении на уровне моря, поэтому UHMS не рекомендует мягкую гипербарическую терапию ни для каких медицинских целей, кроме острой горной болезни.

Можно ли использовать 100% кислород в мягких портативных гипербарических камерах? Если нет, то почему?

Использование 100% кислорода в мягких портативных камерах не одобрено. Разрешение FDA 510(k) для мягких портативных камер прямо запрещает их использование с дополнительным кислородом, поскольку эти устройства рассчитаны на создание давления только воздухом.

Выдержки из позиционного заявления Общества подводной и гипербарической медицины о «гипербарической терапии низкого давления (мягкой)»

В последнее время отмечается рост применения гипербарической терапии низкого давления, известной во всём мире как «мягкая гипербарическая терапия». Более того, для этих процедур начали производить специальные устройства.

Гипербарическая оксигенация (ГБО) — это метод лечения, при котором пациент дышит кислородом высокой концентрации при давлении выше 1 атмосферы внутри закрытого устройства, называемого барокамерой. Механизм её действия основан на растворении вдыхаемого кислорода в крови в условиях повышенного давления. Она применяется по доказательным показаниям, рекомендованным международными научными организациями. Барокамеры, используемые для ГБО, должны соответствовать многочисленным международным и национальным стандартам как на этапе установки, так и в течение всего периода эксплуатации, и проходят регулярные проверки через установленные интервалы. Точно так же кадровые стандарты и меры предосторожности, принимаемые при проведении процедур, регулируются национальными и международными нормами. Было указано, что лечение при давлении ниже 1.4 ATA и концентрации кислорода ниже 100% неэффективно.

Стандарты оборудования, проведения процедур и персонала для ГБО в нашей стране регулируются официальными нормативными актами. Все медицинские процедуры, проводимые при давлении выше одной атмосферы, также считаются гипербарическим лечением и подпадают под действие этих правовых норм.

Перед лечением пациенты должны пройти детальную оценку показаний и противопоказаний, а во время лечения должны находиться под тщательным наблюдением на предмет побочных эффектов и проблем, и всё это должно документироваться. Центры, в которых проводится лечение, должны проходить регулярные проверки.

Ещё один важный вопрос касается барокамер, в которых проводится лечение. Барокамеры, используемые в лечебных целях, в нашей стране считаются медицинскими изделиями. Как и во всём мире, в нашей стране к применению у людей допускаются только барокамеры, соответствующие определённым стандартам и нормам (таким как сертификат CE, Директива ЕС об оборудовании, работающем под давлением (EN14931), PVHO-1 и NFPA-99/EN16081). В последнее время некоторые производители в разных частях мира начали выпускать устройства, которые они называют «камерами низкого давления» и которые используются для гипербарической терапии низкого давления, при которой давление повышается не более чем на 0.5 bar. Эти устройства также должны соответствовать тем же стандартам, что и барокамеры, используемые для ГБО.

В заключение: применение гипербарической терапии низкого давления не рекомендуется при состояниях, не входящих в число медицински одобренных показаний, признанных научными организациями, поскольку оно не имеет научного обоснования.

Каковы риски для безопасности при использовании без медицинского контроля?

Регулирующие органы ряда стран выпустили специальные предупреждения об использовании мягких камер вне условий медицинского контроля.

• Риски, связанные с возгоранием и оборудованием: FDA напомнило медицинским работникам и учреждениям, что гипербарические кислородные устройства сопряжены с повышенным риском возгорания при высокой концентрации кислорода, и после сообщений о серьёзных травмах и смертельных случаях рекомендовало меры противопожарной профилактики, надлежащее заземление и непрерывный мониторинг пациента (FDA, 2025).
• Несертифицированная конструкция: многие камеры с мягкими стенками, продаваемые потребителям, не зарегистрированы в FDA и не соответствуют стандарту конструкции сосудов под давлением ASME PVHO-1, применяемому к жёстким клиническим камерам (Melnyczenko, 2025).
• Задокументированный смертельный случай: UHMS сообщило, что по меньшей мере один человек погиб от асфиксии при использовании мягкой камеры дома без присмотра (Melnyczenko, 2025).
• Ограничение на национальном уровне: ведомство Health Canada классифицировало нелицензированные мягкие гипербарические камеры как представляющие риск для здоровья (Health Canada, 2019) и приняло принудительные меры против дистрибьюторов, продававших их с заявлениями о медицинском действии (Health Canada, 2020).

Эти предупреждения касаются именно использования без медицинского контроля или несертифицированных устройств, а не гипербарической оксигенации, проводимой под медицинским наблюдением.

Чем отличаются типы гипербарических кислородных камер?

Параметр	Портативная мягкая	Одноместная жёсткая	Многоместная жёсткая
Давление	До 1.3–1.5 ATA	Клинический диапазон	Клинический диапазон
Пациентов за сеанс	Один	Один	Более одного
Персонал внутри камеры	Нет	Нет	Да
Регуляторный статус в США	Разрешение FDA 510(k) только для острой горной болезни; использование дополнительного кислорода запрещено	Изделие Class II, разрешённое FDA	Изделие Class II, разрешённое FDA
Стандарт конструкции	Соответствие ASME PVHO-1 не требуется	ASME PVHO-1	ASME PVHO-1

Конструкция и технические особенности многоместных камер

В многоместных барокамерах есть передний отсек, называемый «предкамерой», и второй, основной отсек, называемый «основной камерой». Пациенты проходят лечение в этом основном отсеке. Передняя камера остаётся свободной для входа в барокамеру и выхода из неё. Дверь между передним и основным отсеками позволяет поддерживать в двух отсеках разное давление. При необходимости давление в двух отсеках выравнивается, и дверь между ними открывается. (MÇ)

Многоместные камеры могут достигать более высокого давления, чем одноместные. Поэтому в камерах такого типа проводятся физиологические и клинические исследования, связанные с глубоководными погружениями. Эти камеры также лучше подходят для лечения сложных полисистемных заболеваний. Возможность присутствия в камере во время лечения врачей, медсестёр и другого медицинского персонала, а также возможность при необходимости переводить медицинский персонал или оборудование в камеру через передний отсек расширяют полезное пространство таких камер. Одна из важных особенностей многоместных камер состоит в том, что сиденья внутри камеры можно переставлять в зависимости от числа и состояния пациентов. При необходимости все сиденья можно убрать, и пациент может проходить лечение лёжа на больничной кровати. (MÇ)

Если раньше многоместные камеры управлялись только вручную, то сегодня выполнение программы лечения, наблюдение за пациентами с помощью видеокамер, контроль процентного содержания кислорода и углекислого газа, влажности, температуры и других показателей внутри камеры, развлечение пациентов во время лечения в соответствии с их предпочтениями в отношении ТВ, видео и музыки, вентиляция в зависимости от числа пациентов, а также работа систем сигнализации и спринклерного пожаротушения полностью обеспечиваются компьютерной программой. (MÇ)

Многоместные камеры имеют небольшой отсек, называемый «передаточным шлюзом», который соединяется с основным отсеком. Этот отсек, по сути представляющий собой самостоятельную мини-барокамеру, имеет два люка — один открывается наружу, другой внутрь камеры. Благодаря выравниванию внутреннего давления этот отсек позволяет передавать материалы, медицинское оборудование или еду снаружи в камеру или изнутри наружу. (MÇ)

Учитывая риск возгорания, связанный с обогащённой кислородом средой под давлением, многоместные камеры оснащаются специальными системами пожаротушения, которые интегрированы с системами мониторинга и сигнализации камеры и рассчитаны на автоматическое срабатывание в соответствии с требованиями NFPA 99.

В совокупности эти особенности — постоянное присутствие медицинского персонала, передаточный шлюз для передачи оборудования и материалов без прерывания давления, возможность лечить пациента лёжа на больничной кровати и возможность для пациента безопасно выйти через предкамеру, не прерывая лечения остальных, кто остаётся внутри, — отражают уровень клинической инфраструктуры, на поддержку которого рассчитаны многоместные камеры, что, в свою очередь, связано с тем, как обеспечиваются эффективность и безопасность во время лечения.

Д-р Aslıcan Çakkalkurt, специалист по гипербарической медицине (для пациентов Vera Clinic — «Dr. Oxycure»), говорит:

Эффективность и безопасность. Это два важных фактора. Жёсткая многоместная камера удерживает давление, на достижение которого мягкая портативная камера просто не рассчитана, а именно это давление определяет, сколько кислорода действительно растворяется в крови. И кислород — это чистый кислород, 100% кислород. Портативное мягкое устройство — это не уменьшенная версия той же терапии, а совершенно иное воздействие, и это стоит знать, прежде чем предполагать, что одно может заменить другое. А поскольку гипербарическая оксигенация связана с высоким давлением и чистым кислородом, безопасность всегда остаётся одним из наших главных приоритетов. В камере, которую мы используем, мы наряду с самим лечением непрерывно контролируем все значимые параметры — включая уровни кислорода, углекислого газа, влажности и температуры, а также запас воздуха и кислорода в наших резервуарах, доступный для создания давления. Многоместные жёсткие гипербарические камеры обеспечивают ряд важных стандартов лечения. Медицинский работник сопровождает пациентов во время сеанса гипербарической терапии и находится рядом, чтобы оперативно отреагировать на любой возникающий дискомфорт или беспокойство. Если пациенту по какой-либо причине нужно досрочно покинуть камеру, медицинский работник находится рядом, чтобы помочь ему безопасно выйти.

Часто задаваемые вопросы

Список литературы

• Tanaka HL, Rees JR, Zhang Z, Ptak JA, Hannigan PM, Silverman EM, Peacock JL, Buckey JC; Multicenter Registry for Hyperbaric Oxygen Treatment Consortium. Emerging indications for hyperbaric oxygen treatment: registry cohort study. Interact J Med Res. 2024;13:e53821. doi:10.2196/53821
• Huang ET. Hyperbaric Medicine Indications Manual. 15th ed. North Palm Beach, FL: Best Publishing Company; 2023.
• González Flores, J. E., Vázquez Hernández, D. B., Gonzalez Espinosa, A., Sandoval Polito, A., Navalón Calzada, A., & Romero Cázares, E. O. (2026). Hyperbaric oxygen therapy in modern surgical practice: Mechanistic basis and clinical applications across specialties. Cureus, 18(1). https://doi.org/10.7759/cureus.102116
• Food and Drug Administration, CFR_Code of Federal Regulations Title 21.
• National Fire Protection Association, 101 Life Safety Code 2015 edition.
• National Fire Protection Association, 99 Health Care Facilities Code, 2015 edition.
• ASME-PVHO-1- 2012 edition.
• Undersea and Hyperbaric Medical Society Position Statement on the Conduct of Hyperbaric Oxygen Therapy.
• Mathieu D, Neviere R, Chagnon JL, Wattel F. Effects of hyperoxia on skeletal muscle and splanchnic circulation. Undersea Hyperb Med. 1995; 22 (Supp): 13.
• Zamboni WA, Roth AC, Russel RC, et al. The effect of hyperbaric oxygen treatment on the microcirculation of ischemic skeletal muscle. Undersea Biomed Res. 1990; 17(Supp): 26.
• Dooley J, Chirmer J, Slade B, Folden B. Use of transcutaneous pressure of oxygen in the evaluation of edematous wounds. Undersea Hyperb Med. 1996; 23(3): 167-74.
• Sümen G, Çimşit M, Eroğlu L. Hyperbaric oxygen treatment reduces carrageenan-induced acute inflammation in rats. Eur J Pharmacol. 2001; 431(2): 265-8.
• Çimşit M. Hiperbarik Oksijenin Etki Mekanizması. In: Çimşit M (ed). Hiperbarik Tıp 1. Basım. Ankara, Eflatun Yayınevi, 2009; 17-18.
• Bird N. UHMS Position Statement: Low-Pressure Fabric Hyperbaric Chambers. Undersea and Hyperbaric Medical Society. Published January 22, 2017. Revised July 10, 2018. Available from: https://www.uhms.org/